中藥學(xué)、藥學(xué)、藥檢、制藥工程或生物工程相關(guān)專業(yè)。 有藥廠工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
1、 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各項驗證工作的及時開展,驗證文件的起草、審核、批準(zhǔn),驗證的組織、實
施及驗證報告的審核、批準(zhǔn)及歸檔整理。
2、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系自檢的實施,偏差、OOS 的協(xié)調(diào)調(diào)查與處理,變更、CAPA 的審核批準(zhǔn)和實施跟蹤。
3、 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)改進(jìn)日常質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的各種問題。
4、 檢查廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用及維護(hù)情況,以保護(hù)其良好的運行狀態(tài)。
5、 負(fù)責(zé)維護(hù)并完善公司質(zhì)量體系,保證其高效正常運行。
6、 定期組織對公司人員進(jìn)行GMP培訓(xùn)與考核,提高所有員工的GMP意識,對QA部門進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)與考核,提高質(zhì)量管理技能。
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