職位詳情
職位詳情
湖北-武漢
本科
不限
【工作職責(zé)】
1、負責(zé)生產(chǎn)車間現(xiàn)場監(jiān)督工作，認(rèn)真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄，每周以書面形式匯報周質(zhì)量監(jiān)督情況
2、負責(zé)監(jiān)控車間暫存物料和中間體的管理，監(jiān)控帳、物、卡的一致性。對不合格原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權(quán)
3、負責(zé)生產(chǎn)前核查各生產(chǎn)區(qū)、設(shè)備、設(shè)施及各類容器的清潔，儀器儀表是否在校驗期內(nèi)
4、監(jiān)督車間生產(chǎn)人員嚴(yán)格按工藝規(guī)程和崗位SOP操作，核查關(guān)鍵工藝參數(shù)執(zhí)行情況。發(fā)現(xiàn)有不符合GMP的行為發(fā)生可令其改正，同時向本部門負責(zé)人報告
5、負責(zé)對車間中間體、成品取樣，及時向相關(guān)車間負責(zé)人反饋質(zhì)量情況
6、定期做好工藝用水取樣，潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控，發(fā)放監(jiān)控報告
7、負責(zé)審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄，監(jiān)督生產(chǎn)車間相關(guān)記錄的填寫
8、負責(zé)每月向QA副經(jīng)理匯報月度工作總結(jié)
9、負責(zé)產(chǎn)品、環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)以及工藝用水檢測數(shù)據(jù)的年度回顧分析
【崗位要求】
1、有醫(yī)藥公司生產(chǎn)、QA或QC經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
2、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥品、生物或相關(guān)專業(yè);
3、熟悉Word、PDF、Excel等辦公軟件;
4、工作積極主動，認(rèn)真細心，執(zhí)行力強；
5、具備較強的書面和口頭溝通能力；
6、具備時間安排和承受壓力的能力。
