中藥學、藥學、藥檢、制藥工程或生物工程相關專業(yè)。 有藥廠工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
1、 負責協(xié)調(diào)各項驗證工作的及時開展,驗證文件的起草、審核、批準,驗證的組織、實
施及驗證報告的審核、批準及歸檔整理。
2、 負責公司質(zhì)量體系自檢的實施,偏差、OOS 的協(xié)調(diào)調(diào)查與處理,變更、CAPA 的審核批準和實施跟蹤。
3、 負責協(xié)調(diào)改進日常質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的各種問題。
4、 檢查廠房、設施和設備的使用及維護情況,以保護其良好的運行狀態(tài)。
5、 負責維護并完善公司質(zhì)量體系,保證其高效正常運行。
6、 定期組織對公司人員進行GMP培訓與考核,提高所有員工的GMP意識,對QA部門進行專業(yè)培訓與考核,提高質(zhì)量管理技能。