1、制劑研究員崗位職責(zé):
1、參與在研品種的工藝科技文獻(xiàn)檢索和藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)合理規(guī)避,減小研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),適時(shí)申報(bào)相關(guān)領(lǐng)域?qū)@?/span>
2、參與新產(chǎn)品的篩選,提供參考意見;查閱相關(guān)資料,協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人設(shè)計(jì)具體的實(shí)驗(yàn)方案并實(shí)施,
3、 參與設(shè)計(jì)制劑新產(chǎn)品生產(chǎn)放大工藝,并實(shí)現(xiàn)工藝放大,驗(yàn)證生產(chǎn)工藝。
4、 按照規(guī)定的要求及時(shí)、準(zhǔn)確地填寫各種實(shí)驗(yàn)原始記錄、驗(yàn)證管理記錄、物料管理記錄、設(shè)備使用記錄,保證記錄詳細(xì)、完整,作好技術(shù)保密工作。
5、參與起草新產(chǎn)品研發(fā)制劑方面的申報(bào)資料,協(xié)助主管進(jìn)行藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)考核和現(xiàn)場(chǎng)提問,學(xué)習(xí)和實(shí)施藥品注冊(cè)法規(guī)和相關(guān)技術(shù)要求。
6、 負(fù)責(zé)本崗位設(shè)備、儀器、容器具的清潔、維護(hù)和保養(yǎng)工作,負(fù)責(zé)本崗位實(shí)驗(yàn)結(jié)束后的清場(chǎng)工作。
2、分析合成研究員崗位職責(zé)
1、參與在研品種的質(zhì)量方面科技文獻(xiàn)檢索和藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)合理規(guī)避,減小研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),適時(shí)申報(bào)相關(guān)領(lǐng)域?qū)@?/span>
2、參與新產(chǎn)品的篩選,提供參考意見;完成上級(jí)下達(dá)的新產(chǎn)品研發(fā)任務(wù),查閱相關(guān)資料,負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)具體的實(shí)驗(yàn)方案并實(shí)施,起草新產(chǎn)品研發(fā)分析方面的申報(bào)資料;學(xué)習(xí)和實(shí)施GMP、藥品注冊(cè)法規(guī)和相關(guān)技術(shù)要求。
3、檢驗(yàn)研發(fā)中心送檢樣品并出具檢驗(yàn)報(bào)告書,交主管審核后通知樣品送檢人領(lǐng)?。贿M(jìn)行樣品穩(wěn)定性考察;協(xié)助質(zhì)量管理部檢驗(yàn)樣品。
4、按照規(guī)定的要求及時(shí)、準(zhǔn)確地填寫各種實(shí)驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告書、物料管理記錄、儀器使用記錄,保證記錄詳細(xì)、完整,作好技術(shù)保密工作。
5、協(xié)助主管完成藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)考核和現(xiàn)場(chǎng)提問,跟蹤所研發(fā)藥品注冊(cè)及相關(guān)市場(chǎng)、技術(shù)動(dòng)態(tài),及時(shí)回復(fù)調(diào)整藥品注冊(cè)信息。
6、負(fù)責(zé)本崗位設(shè)備、儀器、容器具的清潔、維護(hù)和保養(yǎng)工作,負(fù)責(zé)本崗位實(shí)驗(yàn)結(jié)束后的清場(chǎng)工作。
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷;
2、藥物制劑、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3、能夠熟練查閱相關(guān)英文文獻(xiàn),較強(qiáng)的動(dòng)手能力。
4、熱愛研發(fā)工作,熱衷于技術(shù)鉆研;
5、責(zé)任心強(qiáng),具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
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